CMA认证

一、结构要求

1、企业法人营业执照（新三证合一《营业执照》！）

2、房屋租赁合同、出租人房屋产权证

3、企业法人设立实验室的决定或通知（第一方）

4、法定代表人授权管理者授权书；或法人单位任命管理者文件（原件）

5、关于实验室内部机构设置或实验室内部组织架构图，内外部关系图

6、管理者对关键人员任命书或决定（技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员、资料管理员、设备管理员、原始记录校核人、报告编制人、报告审核人、授权签字人、仪器操作人员授权等）（原件）

8、内部沟通记录（实验室召开例会或月度会等）

9、年度质量监督计划

10、质量监督记录［注意：被监督对象是──对未授权检测的新上岗人员（包括在培员工），虽已授权但认为能力不足需要指导监督的人员，负责新项目运行的检测人员等］（被监督人员每人每月应有其监督记录）

11、年度培训计划 

12、培训有效性评价记录

13、检测人员每半年的技术能力监控确认记录（参加培训实操考核、参加内外部质控经历结果、被监督的情况）

14、实验室人员技术档案（学历、资格证书，培训经历、有效性评价等）］

15、人员劳动合同、社保证明等

二、设施和环境

1、本公司、本实验室环境设施技术要求

2、相应的监控记录

3、进入需要控制的试验场地的记录（必要时）

4、每月内务安全检查记录

5、安全培训计划、记录；应急演练计划、记录等

设备

1、仪器设备台账（含标准物质、标准器具、软件，关键辅助装置等）

2、仪器设备档案

3、仪器设备检定校准计划

4、仪器设备使用记录（包括使用前的核查记录）

5、仪器设备维护保养计划

6、仪器设备维修记录

7、仪器设备携外领用、检查、归还记录

8、仪器设备期间核查计划及记录

9、测量标准期间核查计划及记录

10、标准物质期间核查计划及记录

11、相应的期间核查作业指导书

12、仪器设备故障及不符合处置记录

三、计量溯源性

1、仪器设备检定校准计划及实施记录

2、检定校准计划及实施记录

3、检定校准结果验收（包括校准证书的完整性有效性；检定校准结果是否满足仪器设备本身的技术要求和检测的要求）及技术负责人确认记录

四、外部提供的产品和服务

1、供应品（设备设施）、试剂和消耗材料采购计划、申请（包括验收准则）、审批、验收记录

2、服务采购计划、申请、审批、验收记录（如检定/校准、培训、参加能力验证、邀请外部审核、分包等）

3、产品和服务供应商的资质能力证明、评价记录

4、合格产品和服务（包括分包方）的供应商名录（注意动态管理）

五、合同评审

1、合同及评审记录（如检测/校准委托单、合同等；包括委托方信息、样品信息、使用检测方法、样品处理要求、是否需要做符合性判定、是否同意分包、出具结果时间要求、结果报告领取或传送方式等）

2、合同修改记录/沟通记录

3、客户或代表到实验室观察与其相关检测的申请、批准、进出记录等

六、方法控制

1、在用技术标准受控目录及文本；查新纪录

2、在用作业指导文件受控目录及文本

3、标准方法验证记录

4、非标准方法（含偏离标准方法）确认记录

七、检测结果有效性

1、内外部质量监控计划

2、内外部质量监控计划实施检查记录

3、内外部质量监控结果分析/评价/利用记录（能力验证、实验室间比对、实验室内比对分析报告等）

八、结果报告

1、检测报告

2、校准证书

3、意见解释记录（如果有）

4、符合性判定记录

5、报告/证书发放记录

6、报告/证书更改记录

九、投诉

1、投诉及处理记录

十、不符合工作

1、不符合工作处理记录（不符合/纠正措施处理单；也可与内审共用不符合报告）数据控制和信息管理

2、实验室信息管理系统功能确认（包括修改变更确认）记录

3、实验室自己或请外部单位开发的计算机软件技术文件、验证记录

4、计算和数据转移、传送记录

5、电子储存记录的定期备份记录

十一、管理体系文件

1、各版本的质量手册、手册附录、程序文件、程序文件附录（正本）

2、体系文件宣贯记录

3、确保管理体系完整性的记录（如修订或改版文件的编、审、批记录）

十二、文件控制

1、内部受控文件目录［实验室管理体系文件（质量手册、程序文件、程序文件附录、作业文件、规章制度等］

2、外部受控文件目录

3、各类文件发放/回收记录［每次修订或改版后都要先回收后发放！可按不同文件、也可按不同人列表）］

4、文件变更记录（可以在受控文件目录上反映，也可专门作一份变更记录）

5、文件评审记录（内部制订文件审查其适用性、有效性，外部文件审查其有效性）

十三、记录

1、受控技术记录目录（全套空白表）

2、受控质量记录目录（全套空白表）

3、信息充分的技术记录（原始记录、报告/证书副本等）

十四、应对风险和机遇

1、主要风险和机遇及应对措施清单

2、主要风险和机遇及应对措施检查记录

十五、改进

1、改进计划、措施及实施记录

2、客户满意度调查/综合分析/处理/应用记录/纠正措施/采取纠正措施记录

十六、内部审核

1、年度内审计划

2、内部审核实施计划

3、内部审核检查记录

4、不符合报告

5、内部审核报告

6、内部审核整改计划、结果验证检查记录

十七、管理评审

1、年度管理评审计划2、年度管理评审实施计划

3、管理评审汇报材料

4、管理评审报告

5、管理评审改进措施计划、结果验证检查记录

十八、外部评审

1、历次外部评审、整改记录

                                              CNAS认证

一、人员要求

1、 单位总经理1名（高管理者）

2、 技术负责人1名（兼检测部负责人）

3、 质量负责人1名（兼管理部负责人）

4、 授权签字人2名

5、 内审员2名

6、 文件管理员1名

7、 设备管理员1名

8、 质量监督员1名

9、 样品管理员1名

10、 报告员1名

11、 检测员3-5名

12、 审核员3名

13、 安全员1名以上13个岗位，每人岗位至少需要一个人，有的岗位可以兼任， 也即1个人可以兼任蕞多不超过4个岗，计量认证里面的检测人员 需要上社保，核心人员需要4名（标红的部分）。其中技术负责人 和授权签字人要求必须有相关专业的中级职称资格，或者同等能力， 以下情况可视为同等能力：

a） 博士研究生相关专业毕业，毕业后从事相关专业检验检测活动1 年及以上；

b） 硕士研究生相关专业毕业，毕业后从事相关专业检验检测活动3 年及以上；

c） 大学本科相关专业毕业,毕业后从事相关专业检验检测活动5年 及以上；

d） 大学专科相关专业毕业，毕业后从事相关专业检验检测活动10年 及以上。技术负责人和授权签字人必须精通本专业检测技术。质量负责人无专业和职称及学历要求，但这个岗位属于认证认可的核 心人物，是与我们咨谊单位以及后期跟认可委评审组主要沟通接触的 岗位，因此一定要有较强的组织协调能力，逻辑思维能力，抗压能力 强，并且能吃苦，好有过相关管理经验以及认证认可方面的经验。 在这个检测单位内的所有人员必须在本单位上社保。

二、设备要求

根据检测标准里的描述配备至少一套检测设备，必须以本单位名字开发票，并且将设备送到有校准资质的实验室进行校准后合格才能使用。 

三、地址要求

办公场所必须要有合法证明（房产证明、购房合同或者土地使用证明 等复印件），租房合同。

四、营业执照要求

CNAS营业范围：无特殊